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    制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間裝修設計要做好三防工作

    制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間裝修設計要做好三防工作

    制藥潔凈廠(chǎng)房在裝修的時(shí)候有很多方面的要求需要我們注意的,其中最為主要的就是必須做好對火災的防護、對靜電的防護以及對噪聲的防護方面的設計。下面我們就來(lái)重點(diǎn)的了解一下。...
    醫藥潔凈庫房整體解決方案

    醫藥潔凈庫房整體解決方案

    作為服務(wù)醫藥行業(yè)多年的凈化恒溫恒濕等工程,科瓦特小編告訴大家需要做GMP認證 的醫藥倉庫 環(huán)境標準應該參考中國藥典對常溫陰涼和冷處的要求,同時(shí)要參考GMP和 GSP的要求。 建設醫藥倉庫應能滿(mǎn)足下列要求 : 一 庫區選址及安全要求: 1)選址要求:藥品儲存...
    血液制品GMP凈化車(chē)間建設方案

    血液制品GMP凈化車(chē)間建設方案

    血液制品屬于生物制品三大類(lèi)之一,(生物制品工藝設計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類(lèi).) 主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品生產(chǎn) 潔凈車(chē)間建設除了要求遵循工藝及行業(yè)要求規范,還應嚴格依據國家最新...
    醫藥GMP潔凈室總體設計布局規范

    醫藥GMP潔凈室總體設計布局規范

    本規范適用于新建和改建、擴建的潔凈室廠(chǎng)房設計,但不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室工程。本規范有關(guān)防火和疏散、消防設施章節的規定,不適用于建筑高度超過(guò)24米的高層潔凈室廠(chǎng)房和地下潔凈室廠(chǎng)房的設計。 在利用原有建筑進(jìn)行潔凈室技術(shù)改造時(shí),潔凈室...
    微生物安全實(shí)驗室設計整體布局的關(guān)鍵是什么?

    微生物安全實(shí)驗室設計整體布局的關(guān)鍵是什么?

    微生物實(shí)驗室良好的通風(fēng)是關(guān)鍵,必要時(shí)更應配備抽風(fēng)機。接種、分離及鑒定細菌等操作應在生物安全柜中進(jìn) 行,對結核桿菌等傳染性極強的微生物學(xué)檢驗時(shí)必須在100%外臨床微生物學(xué)實(shí)驗室接觸多種有害微生物,為了防 止交叉污染,保護工作人員健康,實(shí)驗室應至少...
    萬(wàn)級無(wú)菌潔凈車(chē)間設計方案

    萬(wàn)級無(wú)菌潔凈車(chē)間設計方案

    在醫藥凈化行業(yè)已經(jīng)有十余年經(jīng)驗,下面就一醫藥器械企業(yè)的凈化工程為例進(jìn)行產(chǎn)述, 藥廠(chǎng)萬(wàn)級潔凈車(chē)間工程的方案: 方案概述 : 《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細則(試行)》已實(shí)施近兩年,2011年已實(shí)施《無(wú)菌和植入醫療器械生產(chǎn) 質(zhì)量體系管理規范》,在日常...
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