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蘇州思爾德工程建設有限公司
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制藥GMP車(chē)間潔凈度等級要求A/B/C/D與百級千級萬(wàn)級等對照表 |
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藥廠(chǎng)潔凈室區分為A,B,C ,D 四個(gè)級別區域,醫藥工業(yè)潔凈室和潔凈 區是以微粒和微生物為主要控制對 象,同時(shí)還應對其環(huán)境溫濕度壓差見(jiàn)GMP (2010),照度,噪聲等作出規定。醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的空氣潔凈度 等級的見(jiàn) GMP(2010),規定為A,B,C,D四個(gè)等級。... |
生物實(shí)驗室和生物制藥車(chē)間潔凈的主要目的 |
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1、排除各工作間內的廢氣; 2、確保各工作間必要的新鮮空氣量; 3、去除塵埃和微生物; 4、保持室內必要的正壓實(shí)驗室和手術(shù)室內的換氣量可按下列公式計算: V=100M/ K-Ko 式中:V式中:V必要的換氣量[m3/必要的換氣量[m3/(h人)](h人)]; M;MCO2的發(fā)生量[m3/CO2的... |
藥廠(chǎng)潔凈室的節能設計要點(diǎn) |
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隨著(zhù)我國GMP達標藥廠(chǎng)的潔凈室建設規模迅速發(fā)展與擴大,從藥廠(chǎng)潔凈室設計上采取有力措施來(lái)降低能耗,節約 能源,已到了刻不容緩的地步。長(cháng)期以來(lái),藥廠(chǎng)潔凈室無(wú)塵車(chē)間設計中針對的主要矛盾是微粒,而節能問(wèn)題一直未引 起高度重視。而從建筑布局、工藝條件上采... |
動(dòng)物檢疫無(wú)菌實(shí)驗室的設計與擺放 |
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檢疫實(shí)驗室設計,必須符合安全的要求。在從事高危險性病原微生物工作的實(shí)驗室,建筑周?chē)鷳袑?0cm、 深60cm的防鼠溝,實(shí)驗室建筑內不能有野生嚙齒動(dòng)物竄入。實(shí)驗動(dòng)物房必須嚴防動(dòng)物逃逸,要求門(mén)窗嚴密, 動(dòng)物籠和實(shí)驗室動(dòng)物房門(mén)均需扣死或加鎖,特別對于禽... |